Rapportering av bivirkninger
Bivirkninger fra tannmaterialer rapporteres av tannlege, lege eller tannpleier til Bivirkningsgruppen for odontologiske biomaterialer. Det er viktig at alle mistenkte reaksjoner blir rapportert. Selv om det er tvil om der er en sammenheng, er det likevel betydningsfullt at skjemaet blir fylt ut og sendt inn.
Når reaksjonen er relatert til konkret materiale, anbefaler Bivirkningsgruppen at reaksjonen også blir rapportert til ansvarlig fabrikant eller importør. Hvis reaksjonen var alvorlig (og ført til, eller kunne ha ført til pasientens, brukerens eller annen persons død eller alvorlig forverring av pasientens, brukerens eller annen persons helsetilstand), skal reaksjonen i tillegg rapporteres til Statens legemiddelverk.
Hva bør rapporteres?
Alle mistenkte reaksjoner på tannmaterialer skal rapporteres. Dette gjelder så vel objektive reaksjoner, som uspesifikke, subjektive reaksjoner som blir satt i forbindelse med odontologiske materialer.
Yrkesreaksjoner
Vi ønsker også å få en rapport dersom tannhelsepersonell har fått reaksjoner på materialer som de har blitt utsatt for i yrkessammenheng. For å ivareta tannhelsepersonellets personvern ber vi om at Bivirkningsgruppen kontaktes på telefon 90 17 01 97 før bivirkningsskjema fylles ut.
Utredning av yrkesreaksjoner gjøres ved yrkesmedisinske avdelinger på sykehus.
Hvem rapporterer?
Tannleger, tannpleiere og leger kan rapportere bivirkninger til Bivirkningsgruppen. Tannleger som sender inn Bivirkningsskjema til Bivirkningsgruppen kan bruke Folketrygdens takst som gir refusjon.
Ved rapportering av uønskede reaksjoner/bivirkninger hos pasienter, i forbindelse med odontologiske materialer, brukes Bivirkningsgruppens Bivirkningsskjema.
Digital rapportering av bivirkninger
Det er nå mulig å rapportere bivirkninger via vårt digitale skjema. Skjemaet gir en enkel og sikker måte å sende inn melding på, og er tilgjengelig her:
I en overgangsperiode vil det fortsatt være mulig å benytte Word- og PDF-skjemaene som du finner her. Dette gjelder både norsk og engelsk versjon.
Bivirkningsskjema (PDF) pdf, 153.8 kB, åpnes i nytt vindu.
Bivirkningsskjema (Word) doc, 139.5 kB, åpnes i nytt vindu.
Adverse Reaction Reporting Form (Word) doc, 203.5 kB, åpnes i nytt vindu.
Adverse Reaction Reporting Form (PDF) pdf, 173.5 kB, åpnes i nytt vindu.